Obeticholic Acid (Обетихолиевая кислота)

Обетихолевая кислота 5 мг (100 таблеток)

Как действует Обетихолевая кислота — это селективный агонист фарнезоидного X-рецептора (FXR), ядерного рецептора, который находится в печени и кишечнике. Активируя FXR, препарат регулирует метаболизм желчных кислот: снижает их синтез в печени из холестерина и усиливает выведение из гепатоцитов. Это помогает уменьшить токсичное накопление желчных кислот в печени (холестаз), снизить воспаление и фиброз, а также улучшить биохимические показатели функции печени (в первую очередь уровень щелочной фосфатазы и билирубина).

Чем полезен Обетихолевая кислота применяется для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) у взрослых пациентов:

• в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК), если ответ на УДХК недостаточный;
• в качестве монотерапии, если пациент не переносит УДХК.

Препарат помогает улучшить лабораторные показатели холестаза, замедлить прогрессирование заболевания печени у пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом (при отсутствии признаков портальной гипертензии). Он способствует снижению накопления желчи в печени и оказывает дополнительное противовоспалительное и антифибротическое действие.

Противопоказания и предостережения Противопоказания:

• Декомпенсированный цирроз печени (Child-Pugh B или C) или наличие событий декомпенсации в анамнезе.
• Компенсированный цирроз с признаками портальной гипертензии (асцит, варикозное расширение вен пищевода, стойкая тромбоцитопения).
• Полная обструкция желчных путей.

Важные предостережения: Препарат может вызывать серьезное повреждение печени (включая случаи, потребовавшие трансплантации или приведшие к летальному исходу), особенно у пациентов с циррозом. Перед началом терапии обязательно оценивается стадия заболевания печени. Во время лечения требуется регулярный контроль функции печени (биохимические анализы). Не рекомендуется применять при беременности и грудном вскармливании (данных о безопасности недостаточно). При одновременном приеме смол, связывающих желчные кислоты, интервал должен составлять не менее 4–6 часов.

Побочные эффекты Наиболее частые побочные реакции:

• Зуд кожи (пруритус) — самый распространенный, может быть выраженным и потребовать коррекции дозы.
• Усталость (fatigue).
• Боль или дискомфорт в животе.

Другие возможные эффекты:

• Сыпь, экзема.
• Боль в ротоглотке.
• Головокружение.
• Запор.
• Боли в суставах.
• Нарушения функции щитовидной железы.
• Повышение уровня холестерина (иногда).

При появлении выраженных симптомов (усиление зуда, желтуха, отеки, ухудшение анализов) необходимо обратиться к врачу — может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.

Способ применения

Способ применения и дозы Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Рекомендуемая схема для взрослых с ПБХ: Начальная доза: 5 мг 1 раз в сутки в течение первых 3 месяцев. Через 3 месяца при хорошей переносимости и недостаточном биохимическом ответе (по уровню ЩФ и/или билирубина) дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза — 10 мг/сутки. Дозу подбирает и корректирует только лечащий врач на основании лабораторных показателей и переносимости. Самостоятельное изменение дозы недопустимо.